縫合針強度刺穿力測試儀是評估縫合針質量與性能的關鍵設備,主要用于測試以下物理特性:
一、力學性能指標
1.刺穿力:反映縫合針刺入模擬組織(如聚氨酯膜或鋁箔)時所需的最大力值。初始刺穿力決定針尖鋒利度,而持續刺穿阻力則評估穿透過程的順暢性。
2.針尖強度:通過軸向壓力或彎曲力測試針尖抗變形能力。例如,將針尖垂直頂壓硬度FRC60鋼塊并加載至設定載荷,保持5-10秒后觀察是否發生彎鉤或斷裂。
1.彈性與韌性:施加拉伸或彎曲力測量針體的變形量及恢復能力。韌性不足可能導致針體斷裂,影響手術安全性。
2.強度刺穿力測試儀通過多維度物理特性的量化分析,為醫療器械質量控制提供關鍵數據支持,確保產品在臨床應用中兼具安全性與操作性。
縫合針強度刺穿力測試儀的載荷標準主要依據行業標準,具體規定如下:
一、強度測試載荷標準
試驗方法:將縫合針垂直作用于硬度HRC≥60的鋼塊,以≤10mm/s的速度加載至標準規定值,保持5-10秒后觀察針尖狀態。
二、刺穿力測試載荷條件
試驗材料:使用厚度均勻的鋁箔(夾具孔徑φ5mm),確保無拉伸或壓縮應力。
測試流程:縫合針以≤10mm/s速度垂直穿刺鋁箔,記錄刺穿瞬間的最大峰值力,重復3次取平均值。
